綜合藥品穩定性試驗箱用于制藥業、醫學、生物技術、食品工業等行業,電子工業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。產品符合國家藥典、GMP、FDA及ICH等相關標準中的長期、加速、中間試驗,也滿足大輸液等特殊藥物的40℃, 20%R.H低濕度試驗。產品的優勢除了能保證可靠穩定的試驗條件,超長的使用壽命,還包括通過一臺設備即可同時控制溫度、濕度、光照、紫外四個因素。
1、本產品(pin)性能穩(wen)定可靠,能長期(qi)連續運(yun)行,操作簡單,功耗低,噪音低。
2、本(ben)產品(pin)箱體采用(yong)進(jin)品(pin)數控機床、激(ji)光(guang)加工技術,外箱體采用(yong)優(you)質的冷軋(ya)板(ban),內膽采用(yong)優(you)質鏡(jing)面不(bu)銹鋼(gang)板(ban)。
3、箱體設置模具生產的(de)50mm直徑(jing)的(de)測試(shi)孔,方便用戶校(xiao)驗、驗證引線,內配膠(jiao)軟(ruan)塞1只(zhi)。
4、合理(li)的(de)(de)風道結構,采用平衡式(shi)的(de)(de)控(kong)制方式(shi)。采用電(dian)機和(he)風葉使溫度(du)濕(shi)度(du)分布更(geng)均勻,極大的(de)(de)提高了(le)箱內(nei)測控精(jing)度和溫(wen)、濕度的均勻性。
5、采用法國進口(kou)泰康(TECUMSEH)或(huo)同等進口(kou)品牌制冷壓縮機制(zhi)冷(leng),環保(bao)型無(wu)氟134a制冷劑(ji),符合世界(jie)潮流。
6、大門佩(pei)帶鑰匙鎖,防止無關人員開門影響實(shi)驗。
7、采用日(ri)本進口(kou)島電或觸摸屏(ping)輸入液晶(jing)溫濕度控制(zhi)器,使(shi)用操(cao)作(zuo)簡單。
8、溫(wen)度(du)傳感器選用(yong)德(de)國(guo)賀利(li)氏PT100傳(chuan)感器,濕度傳(chuan)感器選用美國(guo)霍尼(ni)韋爾電子(zi)式傳(chuan)感器無需(xu)維護。
9、具有超溫保護功能(neng)、漏電保護、開門報警、停電報警等功能(neng)。能(neng)極大的(de)提高了使用的(de)安全性。
10、配備微型打(da)印機可實時打(da)印溫(wen)濕度曲線或數據(ju)。
11、配備溫濕度超差、停(ting)電手(shou)機短信、語(yu)言報警功能(neng),一張手機卡(ka)能(neng)知曉多臺儀(yi)器的運行狀況。
12、循(xun)環供水(shui)系(xi)統,解決了(le)經常(chang)加水(shui)和無排水(shui)管(guan)道設施。
13、滿(man)足GMP、ICH,FDA及國家藥典中相關(guan)要求,制造執(zhi)行標準(zhun)(技術條(tiao)件):參(can)照GB/T 10586-2006。
14、滿(man)足大輸液等特(te)殊藥類40℃,20%RH和25℃,40%RH的低濕試驗(yan)。
15、滿足2020年新版《中國藥典》中強光(guang)照射試(shi)驗(yan)要求(強光(guang)照射試(shi)驗(yan) 4500±500Lux)。
16、滿足GMP、FDA、ICH:Q1B總照度≥1.2×106Lux.hr, 近紫外能量≥200W.hr/m2。
17、可選配三級權限及審計追蹤,保證數據完整可追溯性。